浙江省2014年4月自学考试03031药物分析试题

浙江省2014年4月高等教育自学考试
药物分析试题
课程代码：03031

一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1．GLP是指
A.《药品生产质量管理规范》                       B.《药品经营质量管理规范》
C.《药物非临床研究质量管理规范》             D.《药物临床试验质量管理规范》
2．易溶系指溶质lg(ml)能在溶剂______ml中溶解。
A.不到1                                                        B.1～不到10
C.10～不到30                                               D.30～不到100
3．适量供试品中加入数滴发烟硝酸，置于水浴上蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇数滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色的是
A.有机氟化物                                                B.酒石酸盐
C.芳香第一胺类                                            D.托烷生物碱类
4．古蔡氏法用于检查下列哪种杂质?
A.砷盐                                                          B.重金属
C.铁盐                                                          D.硫酸盐
5．盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱等药物分子结构中，芳环侧链具有氨基醇结构，可显______特征。
A.双缩脲反应                                                B.茚三酮反应
C.酚羟基反应                                                D.Rimini反应
6．有机弱碱盐类药物非水溶液滴定时被置换出的酸类，在醋酸介质中______的酸性最强。
A.氢溴酸                                                       B.高氯酸
C.硫酸                                                          D.硝酸
7．在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是
A.稳定剂                                                       B.显色剂
C.掩蔽剂                                                       D.pH调整剂
8．下列鉴别试验中属于苯巴比妥的鉴别反应是
A.硫酸反应                                                   B.甲醛—硫酸反应
C.戊烯二醛反应                                            D.与碘液的反应
9．下面能使溴水褪色的是
A.巴比妥                                                       B.苯巴比妥
C.司可巴比妥钠                                            D.戊巴比妥
10．氧化显色反应被国内外药典用于吩噻嗪类药物及其制剂的鉴别，由于该类药物具有______母核。
A.丙二酰脲                                                   B.硫氮杂蒽
C.含氮杂环                                                   D.对氨基苯甲酸酯
11．制剂的含量测定应首选
A.色谱法                                                       B.光谱法
C.容量分析法                                                D.酶分析法
12．与硝酸银反应用于鉴别
A.维生素A                                                   B.维生素B
C.维生素C                                                    D.维生素D
13．皮质激素类药物分子结构中C₁₇位上的醇酮基具有还原性，不能与下列哪种试剂反应？
A.四氮唑试液                                                B.多伦试液
C.斐林试液                                                   D.亚硝基铁氰化钠试液
14．ChP2010中规定炔诺酮的鉴别方法为：取供试品10mg，加乙醇1ml溶解后，加硝酸银试液5~6滴，即生成白色沉淀。用的是炔诺酮结构中的______反应。
A.酮基的呈色                                                B.炔基的沉淀
C.卤素的沉淀                                                D.酚羟基的呈色
15．肾上腺皮质激素的磷酸钠盐一般应检查游离磷酸盐。药典规定用______方法检查游离磷酸盐。
A.四氮唑比色法                                            B.磷钼酸比色法
C.柯柏反应比色法                                         D.异烟肼比色法
16．下面哪个是链霉素的特有反应？
A.坂口反应                                                   B.麦芽酚反应
C.茚三酮反应                                                D.N-甲基葡萄糖胺反应
17．当注射剂中的抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠时，如果采用氧化还原的方法测定注射剂中的主药含量，应加入丙酮或甲醛作为
A.掩蔽剂                                                       B.还原剂
C.抗氧剂                                                       D.稳定剂
18．ChP2010规定，注射剂的装量检查，标示装量2ml以上不大于50ml者，应取供试品______支。
A.1                                                               B.2
C.3                                                                D.5
19．有关甾体激素的化学反应，正确的是
A.C₃位羰基可与一般羰基试剂反应                B.C₁₇-α-醇酮基可与AgNO₃反应
C.C₃位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应            D.△⁴-3-酮可与四氮唑盐反应
20．ChP2010中青霉素类药物的含量测定，最常用的方法是
A.容量法（碘量法；汞量法；酸碱滴定法）
B.分光光度法
C.高效液相色谱法
D.微生物检定法
 
二、填空题(本大题共9小题，每空1分，共10分)
21．药品标准制定的原则为：安全性和有效性、______、针对性、规范性和完善性。
22．链霉素的结构为一分子链霉胍和一分子______结合而成的碱性苷。
23．药物中所含杂质的最大允许量，叫做______。
24．四氮唑比色法中，常用的四氮唑盐有两类：______和蓝四氮唑。
25．巴比妥类药物均为______的衍生物，为环丙酰脲类镇静催眠药。
26．莨菪烷类药物可与硫酸-重铬酸钾反应，放出类似______臭味的气体。
27．酸性染料比色法的影响因素较多，主要包括：______、______、有机溶剂的种类与性质、有机相中的水分以及酸性染料中的有色杂质等。
28．具有糖类的性质和反应的维生素是______。
29．维生素B₁在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成______。
三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)
30.两步滴定法
31.坂口反应
32.含量均匀度
四、简答题(本大题共3小题，第33小题5分，第34、35小题每小题10分，共25分)
33．简述药品杂质检查方法所需的方法验证内容。
34．简述亚硝酸钠滴定法的基本原理以及测定的主要条件。
35．简述药物制剂分析中抗氧剂对分析的影响与消除办法。
五、计算题(本大题10分)
36．精密称取青霉素V钾供试品0.3965g，按药典规定用剩余碘量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol／L)25.00ml，回滴时消耗0.1018mol／L的盐酸液14.35ml，空白试验消耗0.1018mol／L的盐酸液24.65ml。求供试品的含量。每1ml氢氧化钠液(0.1mol／L)相当于37.25mg的青霉素V钾。

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